Hoppa till huvudinnehåll
Balancing stones and Medtech projects

Medtech

Produktutveckling med människors hälsa och teknisk precision i balans

Få hjälp med utveckling av din medicintekniska produkt 

Till oss kan du komma med en idé på en helt ny Medtech-produkt eller en existerande som du vill vidareutveckla. Våra ingenjörer hjälper dig med allt från förstudie till att sätta den i produktion. Du väljer själv om du vill ha hjälp med ett delmoment eller hela produktutvecklingen. Oavsett vilket ser vi till att all dokumentation följer de regulatoriska kraven.  

Ta din produkt genom den regulatoriska processen  

De regulatoriska kraven på medicintekniska produkter gör att det är viktigt med korrekt dokumentation genom hela utvecklingsprocessen. Våra medarbetare vägleder och genomför det som krävs oavsett om du anlitar oss för hela produktutvecklingen eller mest vill få stöd med de regulatoriska delarna. 

regulation

Vi skräddarsyr projekt utifrån dina behov 

Våra kunder finns inom de flesta terapiområden och är allt från start-ups till storföretag. Vi har bland annat arbetat med projekt som förbättrar förlossningsövervakning, förebygger migrän och ger säkrare strålbehandling.

Varje uppdrag inleds med samtal där vi identifierar era behov. Därefter skräddarsyr vi våra förslag. Vår främsta styrka är att vi har kompetens inom både regulatoriska frågor och produktutveckling.

doctor_medtech

Våra ingenjörer är erfarna och får specialutbildning 

Vi kan erbjuda erfarna ingenjörer inom medicinteknik, mekanik och textilteknik, elektronik och mjukvara. Vi har även specialister inom mekanikutveckling, plastkonstruktion och biokompatibilitet. Alla teknikexperter som arbetar inom medicinteknik är dessutom utbildade i vår egen utvecklingsprocess.

Group Together Tech

Exempel på områden där vi arbetar

  • Andningshjälpmedel 
  • Avancerad sårvård 
  • Urologi 
  • Strålbehandling 
  • Förlossningsövervakning 
  • Hörselhjälpmedel
  • TAI - behandling av tarmproblem
  • Förbyggande av migrän 
  • Larmsystem 
  • Sterilisering 
  • Dentala implantat 
  • IVF 
  • Simulering av endovaskulär terapi 
  • Utrustning för neurokirurgi 
  • Cancerdiagnostik

De regulatoriska processerna  

Vi har stor erfarenhet av att stötta företag att implementera regulatoriska processer inför ansökningar både inom Europa och den amerikanska marknaden. Vi jobbar med produkter i alla riskklasser enligt MDR. Du kan anlita oss för att få hjälp med planering av certifiering eller utveckling av era kvalitetssystem.  

Medicinska standarder vi arbetar med    

För de kunder som behöver hjälp att tolka standardkraven hittar vi tillsammans lösningar som driver projektet framåt.  

Vi arbetar dagligen med  

  • EN ISO 13485 (ledningssystem)  
  • EN ISO 14971 (riskhantering) 
  • IEC 62366 (användbarhet) 
  • IEC 62304 (livscykelprocess för mjukvara) 
  • IEC 60601-1-serien (grundläggande säkerhet)
3d_medtech

Vill du veta mer? Kontakta oss

Claes Jonsson
Claes Jonsson
Manager Medical Device
Sofia Nilsson
Sofia Nilsson
Manager Medical Device
Leonardo Milizia
Leonardo Milizia
Manager Medical Device
Hichem Mosrati
Hichem Mosrati
Manager Norway
Mikael Duvander
Mikael Duvander
CQO & Technical Advisor

Medicinteknik – en växande framtidsbransch som räddar liv  

Medtech är ett av våra största affärsområden. Det är en framtidsbransch som stadigt växer och som känns särskilt meningsfull att arbeta inom då produkterna används för att rädda liv genom diagnos, övervakning och behandling. Vi vill gärna ha fler kollegor som brinner för Medicinteknisk produktutveckling - kanske är det du?

Se våra lediga jobb

 

penguin_top
Case
Att slå ut eller tvingas att dra ut en tand är inte bara smärtsamt, det tär också på självkänslan...
brain_medtech
Case
Att utveckla en stabil och pålitlig medicinteknisk mjukvara kräver stort fokus på kvalitet, och för...
bwda-breas
Case
Breas Medical är ett globalt medtechbolag med över 30 års expertis inom ventilation...
doctor_patient
Medtech prototypframtagning
Standbacka Medical och Together Techs samarbete går in i en ny fas Ont i magen kan vara allt från...

Vi är nätverkspartner i Swedish Medtech. Kontakta oss gärna!

Anna Axelsson
Anna Axelsson
Regional Manager Göteborg/Trollhättan
Anna Öfwerman
Anna Öfwerman
Regional Manager Stockholm/Mälardalen