Medtech
Produktutveckling med människors hälsa och teknisk precision i balans
Få hjälp med utveckling av din medicintekniska produkt
Till oss kan du komma med en idé på en helt ny Medtech-produkt eller en existerande som du vill vidareutveckla. Våra ingenjörer hjälper dig med allt från förstudie till att sätta den i produktion. Du väljer själv om du vill ha hjälp med ett delmoment eller hela produktutvecklingen. Oavsett vilket ser vi till att all dokumentation följer de regulatoriska kraven.
Det är värt att anlita oss. Tre gånger om.
Du kan anlita oss oavsett vilken typ av medicinteknisk device eller lösning du vill utveckla eller var i processen du befinner dig. Och det är framför allt tre specifika värden som du kan räkna med när det kommer till produktutveckling inom Medtech. Hållbarhet, kvalitet och kompetens. Hör några av våra medarbetare berätta om hur vi arbetar.
Ta din produkt genom den regulatoriska processen
De regulatoriska kraven på medicintekniska produkter gör att det är viktigt med korrekt dokumentation genom hela utvecklingsprocessen. Våra medarbetare vägleder och genomför det som krävs oavsett om du anlitar oss för hela produktutvecklingen eller mest vill få stöd med de regulatoriska delarna.
Behöver du hjälp med riskanalysarbetet? Läs mer om vårt erbjudande Riskanalys för Medtech
Vi skräddarsyr projekt utifrån dina behov
Våra kunder finns inom de flesta terapiområden och är allt från start-ups till storföretag. Vi har bland annat arbetat med projekt som förbättrar förlossningsövervakning, förebygger migrän och ger säkrare strålbehandling.
Varje uppdrag inleds med samtal där vi identifierar era behov. Därefter skräddarsyr vi våra förslag. Vår främsta styrka är att vi har kompetens inom både regulatoriska frågor och produktutveckling.
Våra ingenjörer är erfarna och får specialutbildning
Vi kan erbjuda erfarna ingenjörer inom medicinteknik, mekanik och textilteknik, elektronik och mjukvara. Vi har även specialister inom mekanikutveckling, plastkonstruktion och biokompatibilitet. Alla teknikexperter som arbetar inom medicinteknik är dessutom utbildade i vår egen utvecklingsprocess.
Exempel på områden där vi arbetar
- Andningshjälpmedel
- Avancerad sårvård
- Urologi
- Strålbehandling
- Förlossningsövervakning
- Hörselhjälpmedel
- TAI - behandling av tarmproblem
- Förbyggande av migrän
- Larmsystem
- Sterilisering
- Dentala implantat
- IVF
- Simulering av endovaskulär terapi
- Utrustning för neurokirurgi
- Cancerdiagnostik
De regulatoriska processerna
Vi har stor erfarenhet av att stötta företag att implementera regulatoriska processer inför ansökningar både inom Europa och den amerikanska marknaden. Vi jobbar med produkter i alla riskklasser enligt MDR. Du kan anlita oss för att få hjälp med planering av certifiering eller utveckling av era kvalitetssystem.
Medicinska standarder vi arbetar med
För de kunder som behöver hjälp att tolka standardkraven hittar vi tillsammans lösningar som driver projektet framåt.
Vi arbetar dagligen med
- EN ISO 13485 (ledningssystem)
- EN ISO 14971 (riskhantering)
- IEC 62366 (användbarhet)
- IEC 62304 (livscykelprocess för mjukvara)
- IEC 60601-1-serien (grundläggande säkerhet)
Vill du veta mer? Kontakta oss
Medicinteknik – en växande framtidsbransch som räddar liv
Medtech är ett av våra största affärsområden. Det är en framtidsbransch som stadigt växer och som känns särskilt meningsfull att arbeta inom då produkterna används för att rädda liv genom diagnos, övervakning och behandling. Vi vill gärna ha fler kollegor som brinner för Medicinteknisk produktutveckling - kanske är det du?
Vi är nätverkspartner i Swedish Medtech och Norway Health Tech
Kontakta oss gärna!
