När teknisk innovation och Medtech samverkar kan vården nå nya höjder. Ett exempel på detta är PERIsign, ett nyskapande diagnostiskt verktyg som med hjälp av sensorteknik och avancerad mjukvaruutveckling snabbt och effektivt kan hjälpa läkare att avgöra om en patient med magsmärtor behöver akutvård.
Vi har pratat med Andreas Jonsson, grundaren bakom PERIsign, och Håkan Rolin, affärsansvarig hos Together Tech, om produktens potential, utvecklingsresan och utmaningarna inom dagens medicinteknik.
PERIsign är utformat för att hjälpa läkare världen över att snabbare och mer träffsäkert bedöma om en patient med magsmärtor är i behov av akut vård. Produkten känner av små elektriska variationer i bukväggens muskellager och kan indikera om patienten har ett ofrivilligt muskelförsvar. Det är en viktig ledtråd vid diagnos av peritonit, ett potentiellt livshotande tillstånd. Andreas Jonsson beskriver PERIsign som ett "EKG för magen," där verktyget gör det möjligt för vårdpersonal att på ett objektivt sätt snabbt avgöra om magsmärtorna är allvarliga.
– PERIsign innebär ett stort steg framåt för akutvården. Med objektiva mätvärden kan vårdpersonal göra en första bedömning även utan en läkares närvaro. Det minskar patienternas oro och ökar effektiviteten i akutmottagningarna, säger Andreas Jonsson, kirurg och grundaren bakom PERIsign.
Efter att ha sökt efter rätt utvecklingspartner för projektet föll valet på Together Tech, ett tekniskt konsultföretag med bred erfarenhet inom medicinteknik och ett starkt engagemang för varje kund och projekt. Håkan Rolin är affärsansvarig och ansvarig för samarbetet med PERIsign på Together Tech, berättar:
– Uppdraget var att ta fram en prototyp för en första klinisk studie. Kunden hade en tydlig idé som vi kunde hjälpa till att förverkliga. Vi har dokumenterad kompetens inom kroppsnära mätning, ett viktigt och växande område. Vår styrka är att vi snabbt kan få fram konkreta lösningar och hjälpa varje kund att komma framåt, berättar Rolin.
Att skapa en prototyp som kunde utvärderas i en klinisk studie var Together Techs första mål, men Håkan ser redan nästa steg framför sig. Nu handlar det om produktifiering där bl.a. design och utveckling av användarvänliga gränssnitt kommer spela en central roll.
Together Techs uppdrag:
Den första kliniska studien har nyligen slutförts, och resultaten visar att PERIsign fungerar enligt förväntan. Studien har bekräftat att verktyget effektivt kan skilja mellan friska och sjuka patienter, vilket stärker produktens potential att snabbt och säkert bedöma om en patient behöver akutvård.
– Nu när vi har tydliga kliniska data på att PERIsign kan bidra till att rädda liv och bättre hushålla med vårdens resurser är vi redo att gå vidare med nästa steg och involvera fler investerare, säger Andreas Jonsson.
En av de snabbast växande trenderna inom medicinteknik är integrationen av avancerade sensorer och AI-baserad mjukvara. Sensorer gör det möjligt att mäta och analysera biologiska data i realtid, vilket är precis vad PERIsign gör i sitt arbete med att detektera peritonit.
PERIsign’s sensor känner av små elektriska förändringar i bukväggen och datan bearbetas av mjukvara för att på ett standardiserat sätt vägleda diagnosen. Håkan Rolin förklarar vidare hur Together Techs kompetens inom mjukvaruutveckling, sensorteknik och datainsamling varit avgörande för PERIsigns utformning:
– Lösningen vi har utvecklat syftar till att samla in data för utvärdering med hjälp av till exempel AI. För PERIsign samarbetar man även med Halmstad Högskola för att skapa algoritmer för utvärdering av mätdata. Det är väldigt inspirerande med samarbeten där entreprenörer inom vården, studenter och vi från konsultvärlden möts.
Medicinteknik är en av de mest reglerade industrierna globalt, och för en produkt som PERIsign, klassad som en klass IIb-produkt, innebär detta omfattande krav på dokumentation och validering. Håkan Rolin betonar att det regulatoriska landskapet kan vara en utmaning, men att Together Techs erfarenhet möjliggjort en pragmatisk väg framåt.
– I arbetet med det regulatoriska är det lätt att övertolka och krångla till i onödan, med konsekvensen att man aldrig blir färdig. Det krävs både kompetens och erfarenhet för att fatta praktiska beslut och behålla styrfart framåt i projekten, förklarar Rolin.
Andreas Jonsson (till vänster i bilden) betonar att PERIsign kan bli en viktig tillgång för sjukvården, både för att den är snabb och effektiv och för att den underlättar beslutsprocessen för läkare i stressade akutsituationer. Håkan Rolin (till höger i bilden) är också entusiastisk över produktens potential och beskriver den som en enkel men briljant idé.
– Det här är en väldigt spännande produktidé som kan göra stor skillnad i sjukvården och för patienter. Den är, som många bra produktidéer, enkel och självklar när någon väl har tänkt den. Det är innovationsförmåga och entreprenörskap i en fantastisk kombination, säger Rolin.
Med den första kliniska studien avklarad och lovande resultat har PERIsign nu potentialen att på allvar förändra akutvården.
- Samarbetet med Together Tech har varit avgörande för att komma så här långt på relativt kort tid, och jag ser fram emot att ta nästa steg tillsammans med vårdpersonal, teknikutvecklare och investerare, avslutar Andreas Jonsson.